Focus sur les peptides : de la découverte de médicaments à l'approvisionnement commercial
 

Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd. est une entreprise chinoise de haute technologie avec plus de 20 ans d'expérience dans la production de peptides. Nous fournissons des solutions de bout en bout-à-des milligrammes de peptides de recherche aux centaines de kilogrammes d'API de peptides médicamenteux (API) commerciaux pour les sociétés pharmaceutiques mondiales, les sociétés de biotechnologie et les principaux instituts de recherche.

Nous comprenons parfaitement les principaux défis du développement de médicaments peptidiques : les modifications chimiques complexes, les incertitudes liées à la mise à l'échelle du processus-et la fiabilité de l'approvisionnement commercial. À cette fin, nous avons construit des plates-formes de synthèse en phase solide-et en phase liquide-qui combinent une expertise rigoureuse avec des capacités de production industrielle pour garantir que vos projets passent du concept à la clinique, et finalement aux patients, plus rapidement et de manière plus cohérente.

Overview of Science-peptide Peptide synthesisCDMOGMP production capabilities V2

 

Pourquoi choisir Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd ?

Une expertise éprouvée et approuvée par les innovateurs

 

28 brevets couvrant la chimie des peptides et les procédés de fabrication.

Propose plus de 6 000 peptides en catalogue couvrant des domaines de recherche-de pointe tels que les neurosciences, l'oncologie, les maladies cardiovasculaires et l'immunologie.
Plus de 158 peptides à usage cosmétique, couvrant des applications fonctionnelles telles que l'anti-vieillissement, l'anti-allergie, l'hydratation, le blanchiment et la croissance des cheveux.

Nous avons servi les projets peptidiques du centre de R&D GSK, qui est l'une des 10 plus grandes sociétés pharmaceutiques au monde, ainsi que les projets peptidiques de sociétés de biotechnologie émergentes.

He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) à l’Université Jiaotong de Shanghai, une université clé en Chine, pour soutenir les percées scientifiques.

Services de processus complets-de la découverte au lancement

 
  • Service CRO : synthèse à façon, supportant plus de 200 modifications chimiques (biotine, marquage fluorescent, glycolisation du polyéthylène, phosphorylation, glycosylation, peptides agrafés, etc.).
  • Solutions CDMO : du développement et de l'optimisation des processus à la production d'échantillons cliniques conformes aux BPF-(couvrant la pré-IND à la phase clinique III).
  • Production de CMO/API : capacité de production à l'échelle commerciale pour plus de 10 API peptidiques commercialisés (par exemple, Atosiban, Terlipressin, Octreotide, Cetrorelix, etc.).

Une qualité supérieure ancrée à chaque étape

 
  • Contrôle de qualité strict : le peptide CRO peut fournir une caractérisation complète par spectrométrie de masse (MS), chromatographie liquide haute performance (HPLC) et rapports COA détaillés.
  • Des tests de teneur en peptides, de séquençage de peptides, de résidus de solvants, d'endotoxines, de bactéries et d'autres tests de qualité sont également disponibles.
  • Installations dédiées indépendantes : centre de R&D (1 200 m2), usine pilote CDMO standard GMP (4 800 m2), usine API cGMP (10 acres), fournissant des services professionnels pour les projets de peptides à différentes étapes.
  • Système de conformité : certification ISO internationale, système de documentation conforme aux exigences d'audit, prise en charge de l'enregistrement et de la déclaration mondiaux.
  • Sécurité de la chaîne d'approvisionnement : mise en œuvre d'une stratégie d'approvisionnement à double source-et d'une réserve stratégique de matériaux clés pour garantir la continuité de l'approvisionnement.

 

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Aperçu de nos compétences de base

 

 

Segment de service Portée du service Avantages clés
Modifications personnalisées du peptide CRO 2-189 acides aminés 200+
- Milligrammes en kilogrammes - Livraison rapide : 5 à 15 jours ouvrables pour la plupart des commandes
- S'attaquer aux problèmes difficiles : liaisons disulfure multiples, peptides hydrophobes longs, cyclisation complexe
-Modification unique- : étiquetage, ligature, mimétisme de modification post-traductionnelle, introduction d'acides aminés non naturels

 

Développement de processus, exploration et optimisation des itinéraires CDMO-passez des grammes aux kilogrammes
- Fabrication conforme aux BPF- - Transfert de technologie fluide : vaste expérience dans le transfert réussi des processus de laboratoire à la fabrication GMP
- Processus robuste : haute pureté, rendement stable et bonne reproductibilité entre les lots
- Assistance à l'enregistrement : fournissez une documentation conforme aux exigences de dépôt de la FDA américaine et de l'EMA européenne.

Norme cGMP pour la production commerciale d'API, échelle de production de 100 kg


Gestion du cycle de vie des produits
- Support logistique mondial - Processus mature : plus de 10 processus validés pour les API commercialisées
- Système qualité complet : contrôle des modifications, gestion des écarts, étude de stabilité.
- Approvisionnement fiable : ligne de production dédiée pour garantir un approvisionnement stable en produits commercialisés
Nos installations : personnalisées pour chaque phase

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Images de production

 

Purification

 

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Lyophilisé-séché

 

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Analyse et tests

 

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Synthèse

 

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Centre de R&D

 

 

Plate-forme de synthèse parallèle à haut-débit
Prise en charge rapide du prototypage et du criblage
Développement et validation de méthodes analytiques

Pilote BPF et base d'approvisionnement clinique
4 lignes de production indépendantes conformes aux BPF-
Concept Quality by Design (QbD) pour le développement de processus
Fourniture de matériel pour les essais cliniques de Phase I à Phase III

Site de fabrication d'API commerciaux cGMP
Entièrement conforme aux directives ICH
Synthèse automatisée à grande échelle-de phases solides-et de phases-liquides
Laboratoire complet de contrôle qualité et système de stockage

Core Competencies and Industry Recognition

 

L'intérêt de choisir la science-Peptide

Nous ne sommes pas seulement un fabricant de peptides, nous sommes un acteur de la réussite de votre projet.

Partenaire collaboratif des scientifiques

Chaque projet est dirigé par un chef de projet professionnel qui comprend vos objectifs de R&D et vous fournit des conseils d'experts.

Communication transparente et efficace

Mises à jour régulières du projet, partage de données ouvert et assistance à réponse rapide dans tous les fuseaux horaires.

Gestion proactive des risques

Identification précoce des défis potentiels liés à l’amplification des processus et développement de stratégies pour les résoudre.

Solide protection de la propriété intellectuelle

Des accords de confidentialité stricts sont appliqués et des systèmes de gestion de données sécurisés sont utilisés.

 

Nos certificats

 

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Tout ce dont vous avez besoin :
Peptides de haute-qualité recherche-de recherche avec des modifications complexes
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